アフリカにおける医療機器としてのAI(AIaMD)の規制:現状のギャップを埋める規制サンドボックスの役割

Original title: Regulating Artificial Intelligence as a Medical Device (AIaMD) in Africa: The Role of Regulatory Sandboxes in Bridging Current GAPS

  • 人工知能 (AI) によって推進される医療機器の技術的進歩は、大きな機会と同時に規制上の課題も提示する。
  • 本論文は、アフリカにおける医療機器としてのAI (AIaMD) の規制に関する課題を考察し、既存の規制ギャップを埋める上での規制サンドボックスの役割を強調する。
  • AI対応医療機器の進化に対応するための、効果的かつ革新的な規制アプローチの必要性を論じる。

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