医療機器品質システムとヘルスケア実践への人工知能の統合

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Original title: Integrating artificial intelligence into medical device quality systems and health-care practice

M Singh et al., Expert Review of Medical Devices, 2026

  • 医療機器の品質システムとヘルスケア実践におけるAIの統合について論じる。
  • 21 CFR 820からQMSRへの移行はISO 13485との調和を形式化する。
  • AIは臨床および製造現場で活用が模索されている。

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