技術的性能から臨床的準備へ：臨床人工知能におけるエビデンス基準のための段階的フレームワーク

Original title: English original title

I Nenadic et al., NEJM AI, 2026.

• 本記事は主に診断的および予測的臨床AIに焦点を当てているが、関連原則は生成AIやエージェントシステムにも適用される可能性がある。
• 臨床AIの性能パラダイムは、医療機器としての診断ソフトウェア（SaMD）と同じ評価基準に集約されるべきではない。
• 臨床人工知能のエビデンス基準のための段階的フレームワークが提示されている。

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