新リーダーの下、FDA生物製剤センターは混乱の時代を経て安定化を目指す

Original title: STAT+ | Under a new leader, the FDA’s biologics center moves to steady itself after stormy chapter

Category: regulation / drugs

Lizzy Lawrence, STAT, 2026.

  • FDA生物製剤評価研究センター(CBER)は、前所長ビニ・プラサド氏の混乱した任期の後、現代理所長カリム・ミカイル氏の下で、職員の士気を回復し、稀少疾患治療薬の却下に関する論争に再検討を加えていく。

 

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