Original title: STAT+ | Under a new leader, the FDA’s biologics center moves to steady itself after stormy chapter
Category: regulation / drugs
By Lizzy Lawrence, STAT, 2026.
- FDA生物製剤評価研究センター（CBER）は、Vinay Prasad前センター長の混乱した任期後、現任のKarim Mikhail氏の下で職員の士気を回復し、物議を醸した希少疾患の却下事例を再検討する作業を進めている。