食品医薬品局による人工知能/機械学習対応医療機器の承認の30年間:持続的な専門分野集中と医療提供のギャップ(1995-2025年)

Original title: Three Decades of Food and Drug Administration Authorizations of Artificial Intelligence/Machine Learning-Enabled Medical Devices: Persistent Specialty Concentration and the Care-Delivery Gap (1995–2025)

  • 過去10年間で、米国食品医薬品局(FDA)が承認した人工知能(AI)および機械学習(ML)対応医療機器の数が急速に増加していることを報告している。
  • これらの医療機器の承認が特定の専門分野に集中しており、結果として医療提供におけるギャップが生じている可能性を分析している。

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