臨床試験における人工知能 — エビデンスの現状、ギャップ、そして次のステップ

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Original title: Artificial intelligence in clinical trials—state of the evidence, gaps, and next steps

AA Armoundas et al., eClinicalMedicine, 2026.

  • AIは臨床試験において、効率化ツール（AI-as-a-tool）と臨床介入そのもの（AI-as-intervention）の二つの役割を持つ。
  • <AI-as-a-tool> 患者選択、試験デザイン、サイト選定、患者モニタリング、データ分析など、臨床試験の効率と成功率向上に貢献する。
  • <AI-as-intervention> 伝統的な治療介入と同様に、安全性と有効性を保証するための前向きな臨床検証が必要となる。
  • AIの臨床試験への統合は、エビデンス生成の責任と潜在的な倫理的課題を提起している。
  • 本レビューは、AIの臨床試験における現在のエビデンス、ギャップ、および責任ある利用推進のための次のステップを検討する。

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