FDA、食品供給における添加物の通知を初めて義務付け
FDA to require notice of additives in food supply for the first time | Isabella Cueto and Elizabeth Cooney, STAT, 2026. | 新たな政策は「GRAS loophole」を閉じるまでには至らないが、初めてアメリカの食品に使用される未知の化学物質を記録する。
HUSM - AI & Quantum Imaging Lab -
浜松医科大学 光医学総合研究所 光量子技術開発部門 AI量子イメージング分野
FDA to require notice of additives in food supply for the first time | Isabella Cueto and Elizabeth Cooney, STAT, 2026. | 新たな政策は「GRAS loophole」を閉じるまでには至らないが、初めてアメリカの食品に使用される未知の化学物質を記録する。
Heart failure drug from Tenax Therapeutics fails in pivotal study | Adam Feuerstein, STAT, 2026. | PH-HFpEFと呼ばれる状態を治療するために設計されたこの薬剤は、同社唯一の候補であり、第3相試験が2回実施されている。
A shortage of two Sanofi medicines for Pompe disease rattles patients | Ed Silverman, STAT, 2026. | この問題は、FDAが同社が製造するアイルランドの施設での製造上の問題について警告した直後に発生した。
The promise of radiopharmaceuticals smacks into safety concerns | Allison DeAngelis, STAT, 2026. | 放射線医薬品は製薬業界の注目を集めているが、臨床試験では、開発者は同位体に関する問題に直面している。
In surprise decision, FDA rejects radiopharma therapy expected to rival Novartis treatment | Allison DeAngelis, STAT, 2026. | ITM Isotope Technologies Munichによると、FDAは却下通知で製造上の問題を指摘した。
China tightens the reins on clinical trials, even as the U.S. looks for ways to replicate its rival’s speed | Brian Yang, STAT, 2026. | 調査主導型臨床試験は、中国の生物医学研究と活況を呈するバイオテクノロジー産業を後押ししてきたが、新たな精査の対象となっている。
Trump returns to controversial vaccine policy with order questioning childhood schedule | Daniel Payne, STAT, 2026. | トランプ政権は、政治的に不人気と見なされていたワクチン政策の変更について、公に称賛することに慎重だった。
Heart failure drug from Tenax Therapeutics fails in pivotal study | By Adam Feuerstein, STAT, 2026. | PH-HFpEFと呼ばれる病状の治療を目的としたこの薬剤は、同社唯一の候補であり、第3相試験が2つ実施されている。
China tightens the reins on clinical trials, even as the U.S. looks for ways to replicate its rival’s speed | By Brian Yang, STAT, 2026. | 研究者主導の臨床試験は、中国の生物医学研究と活況を呈するバイオテクノロジー産業を牽引してきたが、新たな監視下に置かれている。
The promise of radiopharmaceuticals smacks into safety concerns | By Allison DeAngelis, STAT, 2026. | 放射性医薬品が製薬業界の注目を集めているが、臨床試験では同位体(アイソトープ)に関する問題が開発者によって確認されている。