バイオテクはプラダをまとう
The biotechs wear Prada ｜ Elaine Chen, STAT, 2026. ｜ 毎年5月上旬、The Readoutニュースレターは恒例の伝統として、メットガラでの装いをバイオファーマのロゴになぞらえている。
STAT
なぜ私たちはFDAを去ったのか：元当局者6名が語る
Why we left the FDA: Six former officials share their stories ｜ Alex Hogan, STAT, 2026. ｜ 規制当局者たちが、愛した仕事と離職の理由について語る。
トランプ氏、FDA長官マカリ氏の解任を計画か
Trump reportedly plans to fire FDA Commissioner Makary ｜ Lizzy Lawrence, STAT, 2026. ｜ マカリ長官の野心的な計画は、人事の混乱、大幅な人員削減、幹部の離職、科学への政治介入に関する論争によってしばしば頓挫した。
Capricor、日本新薬によるデュシェンヌ型筋ジストロフィー薬計画の遅延を非難
Capricor accuses Nippon Shinyaku of slow-walking plans on Duchenne drug ｜ Ed Silverman, STAT, 2026. ｜ Capricorは、価格設定方式の「致命的な欠陥」により、薬剤の患者への到達が「経済的に実行不可能」になると主張している。
トランプ大統領、FDA長官解任を計画との報道
Trump reportedly plans to fire FDA commissioner ｜ Lizzy Lawrence, STAT, 2026. ｜ トランプ大統領がFDA長官マーティ・マカリー氏の解任計画に署名したと報じられている。 マカリー長官は1年余りの任期中に、新薬審査期間の短縮、誤解を招く広告への取り締まり、食品業界への化学染料削除圧力などのイニシアチブを発表していた。
AI企業がヘルスケアAIの政策提言を発表
An AI company has health AI policy recs ｜ STAT, 2026. ｜ AI企業OpenAIは、ヘルスケア分野への進出を進めており、ChatGPT for hospitalsやcliniciansを発表。 同社は、AIがヘルスケアを変革する可能性を解き放つための「青写真」として、政策提言を公開した。
HHS、抗うつ薬の「過剰処方」に取り組む
HHS tackles ‘overmedication’ ｜ Chelsea Cirruzzo, STAT, 2026. ｜ ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健長官は、抗うつ薬の「依存症危機」を抑制するための行動を発表。 CMSの診療報酬ガイドライン導入、医師への「Dear Colleague」レター発行、SAMHSAによる処方動向に関する報告書発表などが計画されている。
ハンタウイルスのアウトブレイク発生、クルーズ船が港を移動へ
Amid hantavirus outbreak, cruise ship will move ports ｜ Helen Branswell, STAT, 2026. ｜ ハンタウイルスのアウトブレイクによりカーボベルデ沖に停泊していたクルーズ船が、スペイン領カナリア諸島へ移動する見込み。 WHOは、船内での感染伝播の有無やアウトブレイクの原因を特定するための科学的支援がより充実した場所への移動を目指している。
ローマから見たプラサド氏のFDA
The view from Rome on Prasad’s FDA ｜ STAT. ｜ 遺伝子治療分野は過去数年厳しい状況にあり、パンデミック後のバイオテクノロジー産業の低迷と、FDAの薬事承認の却下や方針変更が業界の足元を不安定にしている。 先週FDAを去った連邦医薬品規制トップのヴィナイ・プラサド氏の退任は、イタリアで開催された遺伝子治療カンファレンスで一部の科学者からは楽観視する材料と見なされた。
FDA職員削減から1年、元職員6名が語る
A year after FDA staff cuts, six former staffers speak out ｜ Lizzy Lawrence, STAT, 2026. ｜ FDAは昨年の職員削減後、3,500人近い職員を失い、現在3,200人以上の補充を目指しているが、長年勤めた経験豊富な職員の代わりを見つけるのは困難である。 元職員6名が、FDAでの困難な職務や経験を語っており、中には「FDAは私を辞めさせたのではなく、私がFDAを去ったのだ」と語る者もいる。