元AI規制当局者、現在は業界で、製薬業界はFDAのガイダンスを誤解していると指摘
STAT+ | A former AI regulator, now in industry, says biopharma is reading FDA’s guidance wrong ｜ By Brittany Trang, STAT, 2026. ｜ 元FDA当局者で現在はCRO（医薬品開発業務受託機関）の幹部が、企業はリスク回避のために規則を非常に保守的に解釈していると述べている。
STAT
「歴史的」なFDAの承認が問いかける：LLMはインターフェースか、それとも意思決定者か？
STAT+ | A ‘historic’ FDA clearance raises the question: Is the LLM an interface or the decision-maker? ｜ By Mario Aguilar, STAT, 2026. ｜ 同社は、糖尿病患者向けアプリが「患者向き大規模言語モデル」を使用した医療ソフトウェアとして初のFDA承認を取得したと発表した。
米連邦地裁判事、Amgen製薬の薬に対するコロラド州初となる価格上限を阻止
STAT+ | U.S. judge blocks Colorado’s first-of-its-kind price cap on an Amgen drug ｜ By Ed Silverman, STAT, 2026. ｜ 裁判官は、同州がEnbrelの購入を支援する正当な利益を持っていると判断したが、「特許薬の価格を上限設定すること」は選択肢ではないと述べた。
Elevance、メディケア・アドバンテージのスターレーティングに関連する1億1500万ドルを巡り政府を提訴
STAT+ | Elevance sues government over $115 million tied to Medicare Advantage star ratings ｜ By Bob Herman, STAT, 2026. ｜ Elevanceは、政府がメディケアの品質評価を誤って計算しており、それが1億1500万ドルの損失につながったと主張している。
スタチンと降圧薬が肥満の健康リスクを変える可能性、研究が示唆
Statins and blood pressure drugs changing health risks of obesity, study suggests ｜ By Elizabeth Cooney, STAT, 2026. ｜ 40歳以上の肥満患者は、健常体重の同年代と同様に血圧とコレステロールを管理できていることが新しい研究で示された。 しかし、若年層の成人には依然としてリスクが残っている。
議員、HHSにEli Lillyへ340B薬価割引の病院への提供を強制するよう促す
STAT+ | Lawmakers urge HHS to force Eli Lilly to provide 340B drug discounts to hospitals ｜ By Ed Silverman, STAT, 2026. ｜ 議員らは、Eli Lillyの請求データ要求が病院に財政問題を引き起こす懸念を表明した。
「歴史的」FDA承認、LLMはインターフェースか、それとも意思決定者か？という疑問を提起
STAT+ | A ‘historic’ FDA clearance raises the question: Is the LLM an interface or the decision-maker? ｜ By Mario Aguilar, STAT, 2026. ｜ 同社は、糖尿病患者向けアプリが「患者向け大規模言語モデル」を使用した医療ソフトウェアとして初のFDA承認を取得したことを明らかにした。
米裁判官、コロラド州によるAmgen薬の初となる価格上限設定を阻止
STAT+ | U.S. judge blocks Colorado’s first-of-its-kind price cap on an Amgen drug ｜ By Ed Silverman, STAT, 2026. ｜ 裁判官は、州にはEnbrelの購入を支援する正当な利益があると判断したが、「特許薬の価格を上限設定すること」は選択肢ではないとした。
経営難の買収から1年、Bluebird Bioはどうなったか？
STAT+ | A year after distressed buyout, what’s become of Bluebird Bio? ｜ By Jason Mast, STAT, 2026. ｜ Genetixは、3000万ドルの買収後、黒字化し鎌状赤血球症遺伝子治療で市場をリードしているとDavid Meekは述べている。 アナリストは「注目すべき」とコメントしている。
AI企業Anthropic、自社での創薬開発を開始へ
AI company Anthropic announces it will begin developing drugs of its own ｜ By Brittany Trang, STAT, 2026. ｜ Anthropicは、同社初の創薬開発プログラムに着手する。 同社の新しいアプリケーション「Claude Science」の経験が、創薬開発に貢献すると期待されている。