FDA、APIサプライヤーに壁の残留物、腐食した製造ライン、サンダル履きでの作業について警告
FDA warns an API supplier about residue on walls, a corroded product line, and open-toed sandals ｜ Ed Silverman, STAT, 2026. ｜ 不潔さと潜在的な汚染への対応として、FDAは先月、同社からの米国への全ての製品出荷を停止した。
STAT
アストラゼネカの実験的COPD治療薬、後期試験で良好な結果を示す
AstraZeneca’s experimental COPD treatment posts strong results in late-stage studies ｜ Andrew Joseph, STAT, 2026. ｜ データによると、この「tozo」として知られる薬剤は、他の新しいCOPD治療薬と競争力があり、より多くの患者に届く可能性がある。
テレヘルス企業が依存症治療にGLP-1製剤を提供
Telemedicine company offers GLP-1s for addiction ｜ STAT. ｜ 新興企業Quelは、依存症治療にGLP-1製剤を使用する初のテレヘルスサービスを開始した。 GLP-1製剤は物質使用障害に対するFDAの承認はないため、適応外使用となる。
CDCの再編、COVID-19がインフルエンザ部門に統合
In CDC restructuring, Covid now part of flu division ｜ Helen Branswell, STAT. ｜ CDCのインフルエンザ・呼吸器疾患部門が再編され、COVID-19関連業務がインフルエンザ部門に統合される。 この変更は組織的な合理化とリソースの活用を目的としているが、移行期間中の混乱や、呼吸器系疾患のシーズン開始時期との重なりが懸念されている。
AIは医療を改善できるか？
Can AI fix health care? ｜ STAT. ｜ AIによる文書作成は、医師が患者に集中するのに役立つ可能性があるが、救急外来でのケア自体を改善するには至っていない。 AIが医師に取って代わるかについては、AIの能力を過大評価する意見と、医療はタスク以上のものだとする意見がある。
承認された新薬へのアクセスを遅延させる行政上のギャップ
An administrative gap delays access to new treatment ｜ STAT. 2026. ｜ FDA承認後、患者が新薬にアクセスできるまでの間に、早期アクセスプログラムが終了する一方、保険適用には時間がかかる。 これが原因で、患者は高額な薬剤費を自己負担せざるを得ない状況に陥っている。
GLP-1系薬剤を処方される子供たちの数が急増
A small but skyrocketing number of kids on GLP-1s ｜ STAT. 2026. ｜ 2019年から2026年にかけて、糖尿病のない8歳から11歳の子供におけるGLP-1系肥満治療薬の処方率は310倍に増加した。 処方された子供のほとんどは「重度の肥満」であり、女子、年長の子供、裕福な地域に住む子供の割合が高かった。
新たな違法フルーティー系使い捨て電子タバコが登場？
A new wave of illegal fruity vapes? ｜ STAT. 2026. ｜ FDAの承認を得ていないニコチン・タバコ製品が市場に出回っている。 FDAの執行ガイダンスの緩和が、業界大手による違法製品の市場投入を促す可能性がある。
ディールメイキングは地方病院を救えるか？
Can dealmaking save rural hospitals? ｜ STAT. 2026. ｜ 公的資金の不足が予想される中、地方病院はより大きく安定した医療システムとの提携を模索している。 合併・買収の発表件数は増加傾向にあるが、法規制当局者は懐疑的である。
Ionis、希少で致死的な神経疾患であるアレキサンダー病の初の薬剤でFDAの承認を獲得
Ionis wins FDA approval for first drug for Alexander disease, a rare and deadly neurological disorder ｜ Jonathan Wosen, STAT, 2026. ｜ Ionis Pharmaceuticalsは、希少で致命的な神経疾患であるアレキサンダー病に対する初の疾患修飾療法となるZanvastroのFDA承認を獲得した。