第3四半期のバイオテック・スコアカード：注目すべき15の株価変動イベント
The biotech scorecard for the third quarter: 15 stock-moving events to watch ｜ Adam Feuerstein, STAT, 2026. ｜ Amylyx Pharmaceuticals、Biogenなどの企業の主要な臨床試験結果やFDA承認決定を分析する。
STAT
FDA、Orca BioのT細胞療法を血液がん患者に承認
FDA approves Orca Bio’s T cell therapy for blood cancer patients ｜ Adam Feuerstein, STAT, 2026. ｜ Orca社が開発したこの治療法は、従来の適合ドナーによる幹細胞移植に代わるアプローチである。
研究者らが初の合成細胞を開発、生命の有無を問う
Researchers created what they call the first synthetic cell. Is it alive? ｜ Matthew Herper, STAT, 2026. ｜ 科学者らは、合成細胞をDNAブロックで組み立てる未来を想定しており、これはプログラマーがコンピューターコードを書き直すのと同様の方法である。
経営難の買収から1年、Bluebird Bioはどうなったのか？
STAT+ | A year after distressed buyout, what’s become of Bluebird Bio? ｜ By Jason Mast, STAT, 2026. ｜ David Meek氏は、3000万ドルで買収されたGenetixは黒字化し、鎌状赤血球症遺伝子治療で市場を独占していると述べている。アナリストは「驚くべき」と評している。
元AI規制当局者、現在は業界で、製薬業界はFDAのガイダンスを誤解していると指摘
STAT+ | A former AI regulator, now in industry, says biopharma is reading FDA’s guidance wrong ｜ By Brittany Trang, STAT, 2026. ｜ 元FDA当局者で現在はCRO（医薬品開発業務受託機関）の幹部が、企業はリスク回避のために規則を非常に保守的に解釈していると述べている。
「歴史的」なFDAの承認が問いかける：LLMはインターフェースか、それとも意思決定者か？
STAT+ | A ‘historic’ FDA clearance raises the question: Is the LLM an interface or the decision-maker? ｜ By Mario Aguilar, STAT, 2026. ｜ 同社は、糖尿病患者向けアプリが「患者向き大規模言語モデル」を使用した医療ソフトウェアとして初のFDA承認を取得したと発表した。
米連邦地裁判事、Amgen製薬の薬に対するコロラド州初となる価格上限を阻止
STAT+ | U.S. judge blocks Colorado’s first-of-its-kind price cap on an Amgen drug ｜ By Ed Silverman, STAT, 2026. ｜ 裁判官は、同州がEnbrelの購入を支援する正当な利益を持っていると判断したが、「特許薬の価格を上限設定すること」は選択肢ではないと述べた。
Elevance、メディケア・アドバンテージのスターレーティングに関連する1億1500万ドルを巡り政府を提訴
STAT+ | Elevance sues government over $115 million tied to Medicare Advantage star ratings ｜ By Bob Herman, STAT, 2026. ｜ Elevanceは、政府がメディケアの品質評価を誤って計算しており、それが1億1500万ドルの損失につながったと主張している。
スタチンと降圧薬が肥満の健康リスクを変える可能性、研究が示唆
Statins and blood pressure drugs changing health risks of obesity, study suggests ｜ By Elizabeth Cooney, STAT, 2026. ｜ 40歳以上の肥満患者は、健常体重の同年代と同様に血圧とコレステロールを管理できていることが新しい研究で示された。 しかし、若年層の成人には依然としてリスクが残っている。
議員、HHSにEli Lillyへ340B薬価割引の病院への提供を強制するよう促す
STAT+ | Lawmakers urge HHS to force Eli Lilly to provide 340B drug discounts to hospitals ｜ By Ed Silverman, STAT, 2026. ｜ 議員らは、Eli Lillyの請求データ要求が病院に財政問題を引き起こす懸念を表明した。