FDAの変更を見込み、Regenxbioはデュシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療薬の承認申請へ

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Original title: Wagering on FDA changes, Regenxbio will submit Duchenne gene therapy for approval

Category: drugs / regulation

Jason Mast, STAT, 2026.

  • 同社は以前、FDAが追加データを要求しているため、希少疾患治療薬の申請を保留すると述べていた。

 

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