STAT

Why is MoonLake Immunotherapeutics scared of releasing data on its drug candidate? ｜ By Adam Feuerstein, STAT, 2026. ｜ 同社は候補薬の研究から「肯定的な」結果を発表したが、そのデータには無意味なレベルの不明瞭さがあった。

Skylark Bio kicks off new gene therapy trial for deafness ｜ By O. Rose Broderick, STAT, 2026. ｜ 米国、フランス、中国のバイオテクノロジー企業が、異なる遺伝子変異を標的とした難聴治療のための新しい遺伝子治療薬の実用化を競っている。

Trump is counting on the health care industry to remake vaccines. It’s pushing back instead ｜ By Daniel Payne, STAT, 2026. ｜ 米国の医師らは、子供のワクチン接種方法を変更するという大統領の計画に賛同していない。

IRBs have a problem. Can North Star’s nonprofit model save it? ｜ By Angus Chen, STAT, 2026. ｜ 規制当局（IRB）は加速する課題に直面しており、North Star Review Boardの創設者は、非営利モデルが不可欠な独立性を提供できると主張している。

STAT investigation: A startup’s mad dash to automate health care ｜ Casey Ross and Brittany Trang, STAT, 2026. ｜ Commureというスタートアップは、医療保険会社などから権力と資金を奪い、医師に還元するというAIによる自動化の夢を掲げて設立された。 STATの調査によると、同社は製品を紹介してくれた医療機関などに多額の報酬を支払っており、AIツールの迅速な販売戦略の一環となっている。この戦略は成功も収めているが、失敗や法的な争いも伴っている。

Sionna’s experimental cystic fibrosis pill falls flat in mid-stage trial ｜ Jason Mast, STAT, 2026. ｜ 同社は、この薬剤SION-719が、Vertex社のブロックバスター薬Trifkaftaと併用した場合、効果を高めることができるかを試験していた。

FDA to require notice of additives in food supply for the first time ｜ Isabella Cueto and Elizabeth Cooney, STAT, 2026. ｜ 新たな政策は「GRAS loophole」を閉じるまでには至らないが、初めてアメリカの食品に使用される未知の化学物質を記録する。

Heart failure drug from Tenax Therapeutics fails in pivotal study ｜ Adam Feuerstein, STAT, 2026. ｜ PH-HFpEFと呼ばれる状態を治療するために設計されたこの薬剤は、同社唯一の候補であり、第3相試験が2回実施されている。

A shortage of two Sanofi medicines for Pompe disease rattles patients ｜ Ed Silverman, STAT, 2026. ｜ この問題は、FDAが同社が製造するアイルランドの施設での製造上の問題について警告した直後に発生した。

The promise of radiopharmaceuticals smacks into safety concerns ｜ Allison DeAngelis, STAT, 2026. ｜ 放射線医薬品は製薬業界の注目を集めているが、臨床試験では、開発者は同位体に関する問題に直面している。