驚きの決定、FDAはノバルティス治療法に匹敵すると予想されていた放射線医薬品療法を却下
In surprise decision, FDA rejects radiopharma therapy expected to rival Novartis treatment ｜ Allison DeAngelis, STAT, 2026. ｜ ITM Isotope Technologies Munichによると、FDAは却下通知で製造上の問題を指摘した。
STAT
米国が競合相手のスピードを再現する方法を探る中、中国は臨床試験の管理を強化
China tightens the reins on clinical trials, even as the U.S. looks for ways to replicate its rival’s speed ｜ Brian Yang, STAT, 2026. ｜ 調査主導型臨床試験は、中国の生物医学研究と活況を呈するバイオテクノロジー産業を後押ししてきたが、新たな精査の対象となっている。
トランプ氏、子供のワクチン接種スケジュールに疑問を呈する命令で論争を呼んだワクチン政策に回帰
Trump returns to controversial vaccine policy with order questioning childhood schedule ｜ Daniel Payne, STAT, 2026. ｜ トランプ政権は、政治的に不人気と見なされていたワクチン政策の変更について、公に称賛することに慎重だった。
テナックス・セラピューティクスの心不全薬、重要な試験で失敗
Heart failure drug from Tenax Therapeutics fails in pivotal study ｜ By Adam Feuerstein, STAT, 2026. ｜ PH-HFpEFと呼ばれる病状の治療を目的としたこの薬剤は、同社唯一の候補であり、第3相試験が2つ実施されている。
米国が競合国のスピード再現を目指す中、中国が臨床試験への管理を強化
China tightens the reins on clinical trials, even as the U.S. looks for ways to replicate its rival’s speed ｜ By Brian Yang, STAT, 2026. ｜ 研究者主導の臨床試験は、中国の生物医学研究と活況を呈するバイオテクノロジー産業を牽引してきたが、新たな監視下に置かれている。
放射性医薬品の可能性が安全性への懸念に直面
The promise of radiopharmaceuticals smacks into safety concerns ｜ By Allison DeAngelis, STAT, 2026. ｜ 放射性医薬品が製薬業界の注目を集めているが、臨床試験では同位体（アイソトープ）に関する問題が開発者によって確認されている。
FDA、ノバルティス治療薬の競合と目されていた放射性医薬品をまさかの却下
In surprise decision, FDA rejects radiopharma therapy expected to rival Novartis treatment ｜ By Allison DeAngelis, STAT, 2026. ｜ ITM Isotope Technologies Munich社は、FDAが放射性医薬品の却下理由として製造上の問題を挙げたと発表した。
サンノフィ社のポンペ病治療薬2種が品不足、患者を動揺させる
A shortage of two Sanofi medicines for Pompe disease rattles patients ｜ By Ed Silverman, STAT, 2026. ｜ FDAが製造上の問題を警告した直後に、アイルランドの製造施設で2つのポンペ病治療薬の供給不足が発生した。
ボストン近郊で育ち、ハーバード大学に進学し、MITで働いた。なぜ彼はカリフォルニアでスタートアップを設立したのか？
He grew up near Boston, went to Harvard, and worked at MIT. Why did he found his startup in California? ｜ Emma Platoff, STAT, 2026. ｜ ボストンの高コスト、高税金、そして「非友好的」とも言われるビジネス環境が、バイオテクノロジー分野のスタートアップを国内の競合地域、特にカリフォルニアに奪われている可能性が指摘されています。
銃弾がCDCを襲った時、私はオフィスにいた。1年後、当局は依然として攻撃を受けている
I was in my office when bullets hit the CDC. A year later, the agency remains under attack ｜ Daniel Jernigan, STAT, 2026. ｜ CDC本部に銃弾が撃ち込まれた事件から1年が経過しましたが、公衆衛生機関への攻撃は続いています。 公衆衛生従事者は感染症の蔓延から人々を守っていますが、今や彼ら自身が保護を必要としています。