STAT

FDA finally analyzed its own youth tobacco data ｜ STAT. 2026. ｜ 2025年、米国の中学・高校生の7.2%が何らかのタバコ製品を使用しており、2022年から全体的に減少。 ニコチンポーチの使用率は1.7%に増加し、ベイプが最も人気で5.2%が使用。

Opinion: Enough, already: the problem with clinical trial data collection ｜ Janice Chang, STAT, 2026. ｜ 製薬業界の「多ければ多いほど良い」というデータ収集のアプローチは、臨床試験を改善するどころか、根本的に損なっている。

Opinion: I work in a psychiatric ER. I’m watching the system fail people in real time ｜ Ashley Andreou, STAT, 2026. ｜ 精神科救急ERは、社会福祉システムが見放した人々のための最後の避難場所となっている。 筆者は、システムが人々に失敗していく様をリアルタイムで目撃している。

Definium LSD therapy helped patients with major depression in late-stage trial ｜ Elaine Chen, STAT, 2026. ｜ LSDベースの治療薬DT120は、大うつ病患者に対する後期臨床試験で有効性を示した。 このデータは、サイケデリック薬の承認近づく可能性を示唆している。

AbbVie to buy Apogee Therapeutics in nearly $11B deal ｜ Andrew Joseph, STAT, 2026. ｜ AbbVieは、アトピー性皮膚炎で有望な結果を示したApogee Therapeuticsの主要候補薬を獲得する。 この買収は、AbbVieの免疫学分野における実績と合致する。

FDA reverses course on Regenxbio’s childhood gene therapy after rejection ｜ Jason Mast, STAT, 2026. ｜ FDAは、4ヶ月前に却下した、致命的で希少な小児脳疾患に対するRegenxbio社の実験的遺伝子治療薬について、方針を転換した。

Pharma goes on a spending spree, snapping up biotechs in a hurry ｜ Allison DeAngelis, STAT, 2026. ｜ 2026年前半のM&A取引額は1340億ドルに達し、昨年の総額1120億ドルを上回った。 10億ドル以上のバイオテック買収は33件にのぼる。

FDA to launch pilot program to speed up early-stage clinical trials ｜ Chelsea Cirruzzo and Lizzy Lawrence, STAT, 2026. ｜ FDAは、薬物開発期間を短縮し、中国との競争力を高めるため、初期段階臨床試験を迅速化するパイロットプログラムを開始する。 このプログラムは、技術ガイダンスと承認経路に関する追加の明確化を提供する。

Health equity researchers fear unseen level of scrutiny under White House proposal ｜ Anil Oza, STAT, 2026. ｜ ホワイトハウスの提案により、健康格差研究者は前例のないレベルの審査を懸念している。 この提案は、公的資金の申請において、人種中立的な政策であっても差別的とみなされる可能性のある「異なる影響（disparate-impact liability）」の研究を排除する可能性がある。

DOJ issues ‘potentially devastating’ memo on disability law ｜ STAT. ｜ 最高裁判決を覆す可能性のある覚書が、障害を持つ人々が地域でケアを受ける権利を優先させる。 この覚書は法律を変えるものではないが、障害者の権利、特に施設に隔離されない権利に対する政権の姿勢を示唆している。