FDA、却下されていたRegenxbioの小児遺伝子治療薬に関する方針を転換
FDA reverses course on Regenxbio’s childhood gene therapy after rejection | By Jason Mast, STAT, 2026. | FDAは、4ヶ月前に却下した、致命的で希少な小児脳疾患に対する実験的な遺伝子治療薬に関する方針を転換した。
FDA reverses course on Regenxbio’s childhood gene therapy after rejection | By Jason Mast, STAT, 2026. | FDAは、4ヶ月前に却下した、致命的で希少な小児脳疾患に対する実験的な遺伝子治療薬に関する方針を転換した。
Sanofi names new R&D head as it tries to jump-start pipeline | By Andrew Joseph, STAT, 2026. | 新R&D責任者の任命は、デュピクセントの独占的販売期間終了が迫る中、サノフィがより多くのブロックバスター薬を開発するプレッシャーに直面している状況での動きである。
FDA to launch pilot program to speed up early-stage clinical trials | By Chelsea Cirruzzo and Lizzy Lawrence, STAT, 2026. | FDAのパイロットプログラムは、技術的なガイダンスと承認経路に関する追加の明確化を提供し、創薬期間の短縮と中国との競争力向上を目指す。
AbbVie to buy Apogee Therapeutics in nearly $11B deal | By Andrew Joseph, STAT, 2026. | アポジー社の主要な候補薬はアトピー性皮膚炎で有望な結果を示しており、アッヴィ社の免疫学分野における実績と合致する。
Pharma goes on a spending spree, snapping up biotechs in a hurry | By Allison DeAngelis, STAT, 2026. | 2026年前半には1340億ドルのディールが行われ、昨年の合計1120億ドルを上回り、10億ドル以上のバイオテクノロジー企業買収が33件あった。
Despite transplant referrals, most kidney patients don’t make the waitlist | STAT. 2026. | 腎不全の患者のほぼ半数が、移植の推奨を受けても待機リストに到達しない。 独身者、重度の肥満者、または地方在住者は、評価に進み、待機リストに載る可能性が低いことが示された。
More countries report cases of livestock disease in men who have sex with men | Helen Branswell, STAT. 2026. | フランスとスペインで報告された家畜疾患(dermatophilosis)の集団感染について、ドイツ、スウェーデン、ノルウェー、オーストリアなど、ヨーロッパの他の数カ国でも症例が確認されている。 これらの感染の一部は日本やタイでも獲得された可能性が示唆されており、初期症例の遺伝子配列解析からはフランスとスペインの感染が関連していることが示唆されている。
An immediate threat to disability work in delayed funds | STAT. 2026. | 連邦障害研究機関が配分した3700万ドルのうち、3400万ドル以上が未だに利用可能になっていない。 もし資金が会計年度末の9月30日までに分配されなければ、多数の雇用が失われ、障害を持つ個人やコミュニティを支援する不可欠なプログラムが壊滅的な打撃を受ける可能性がある。
A looming threat to health disparities research in NIH grant proposal | STAT. 2026. | トランプ政権による連邦助成金プロセス改革案は、政治任用者に権限を集中させることで、アメリカの科学に悪影響を与える可能性があると研究者たちが懸念している。 特に「Disparate-Impact Liability(格差影響責任)」を助成金で「促進または支援すること」を禁止する条項は、健康格差研究が連邦資金を得る資格を剥奪される可能性があり、この分野の将来に大きな脅威となる。
Tennessee pharmacies sell potent ivermectin, led by anti-vaccine doctor who’s taken ‘bucketloads’ | Brett Kelman and Rachana Pradhan, STAT, 2026. | 州が従来の医師患者システム以外の並行した医薬品経路を構築した場合、何が起こるか。テネシー州のイベルメクチンに関するKFFの深掘り調査。