FDA、個別化遺伝子治療の迅速承認パスウェイに関する新詳細を発表

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Original title: FDA offers new details on quicker approval pathway for personalized gene therapies

Category: regulation / drugs

Margaret Manto, STAT, 2026.

  • FDAの草案規則は、「個別化特徴空間」フレームワークを創設し、新たな生物製剤ライセンス申請なしに個別化遺伝子編集治療を更新できるようにする。

 

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